部分用户提供的“驻妍医用冷敷贴”包装盒照片展示其备案号为“粤穗械备20190061号”,条码为“6972225000582”。
经查,善恩药业制造(广州)有限公司“医用冷敷贴”是经广州市食品药品监督管理局备案的一类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。“驻妍”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
药监局早已发布通知,医疗器械不得作为化妆品使用,要求第三方平台下架所有“械字号面膜”,建议消费者谨慎对待”械字号面膜”。
粤穗械备20190061号的备案信息如下:
备案号:粤穗械备20190061号
备案人名称:善恩药业制造(广州)有限公司
备案人注册地址:广州市白云区太和镇南岭岗埔大道3号B栋六楼(自主申报)
生产地址:广州市白云区太和镇南岭岗埔大道3号B栋六楼(自主申报)
产品名称:医用冷敷贴
备案单位:广州市食品药品监督管理局。
经查,“驻妍”是广州七遇生物科技有限公司注册的商标,其注册信息如下:
商品/服务:医用冷敷贴;口罩;医疗器械和仪器;紧身腹围;健美按摩设备;理疗设备;医用气垫;避孕套;奶瓶;医用X光产生装置和设备;
申请/注册号:37687914
申请日期:2019年04月22日
国际分类:10
申请人名称(中文):广州七遇生物科技有限公司
申请人地址(中文):广东省广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路6号之一绿地汇创广场自编3栋7层702房。
用户提供的“驻妍医用冷敷贴”包装盒照片如下: