部分网站显示“立辰减张器”的具体名称为“立辰医用皮肤表面缝合器”。经查,四川立辰医疗器械有限公司“医用皮肤表面缝合器(川械注准20192020053)”是经药监局注册的第二类医疗器械,产品适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。“立辰”是该产品在包装上使用的商标。
普通医疗器械的销售价格没有严格限制,由销售商自主定价销售,“立辰医用皮肤表面缝合器”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象,建议消费者买前价比三家,不上当不吃亏。
医用皮肤表面缝合器的注册信息如下:
注册证编号:川械注准20192020053
注册人名称:四川立辰医疗器械有限公司
注册人住所:成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号
生产地址:成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号
产品名称:医用皮肤表面缝合器
管理类别:第二类
结构及组成/主要组成成分:产品由胶粘带和连接两侧胶粘带的自锁器组成;自锁器由锁扣、棘条和基带组成。产品所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途:适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合。
备注:原《分类目录》产品分类编码是6865。
审批部门:四川省药品监督管理局
批准日期:2019-03-19
有效期至:2024-03-18