大型外周血管自膨式支架价格 7328-8040 中拓辰和医疗

【产品名称】镍钛合金支架系统
【型号规格】大型外周血管自膨式支架/7328-8040 支架28mm*30mm
【结构与组成】该产品主要由自膨式支架和输送系统组成。支架为镍钛合金材质，sinus波纹设计，激光雕刻，无焊接点，带不透射线的显影钽标记。输送系统主要由导引鞘、内导管、金属套管、Y型接头、手柄、远端标记、近端标记组成。镍钛合金支架预装在输送系统上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。输送系统10F/100cm。
【适用范围】
镍钛合金支架系统适用于血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管闭塞。
【生产厂家】德国傲逖美医疗器械有限公司
【药品上市许可持有人】北京中拓辰和医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20213130145
【生产地址】德国埃特林根市费迪南保时捷街11号,邮编76275 代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司

注册证编号国械注进20213130145
注册人名称傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所德国埃特林根市费迪南保时捷街11号,邮编76275Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany
生产地址德国埃特林根市费迪南保时捷街11号,邮编76275Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany
代理人名称北京中拓辰和医疗器械有限公司
代理人住所北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G
产品名称镍钛合金支架系统sinus-XL Stent
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品主要由自膨式支架和输送系统组成。支架为镍钛合金材质，sinus波纹设计，激光雕刻，无焊接点，带不透射线的显影钽标记。输送系统主要由导引鞘、内导管、金属套管、Y型接头、手柄、远端标记、近端标记组成。镍钛合金支架预装在输送系统上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。
适用范围/预期用途本产品适用于血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管闭塞。
审批部门国家药品监督管理局

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