经查国家药监局数据库,“鲁济械备20190181号”是济南鼎舜医疗器械有限公司“冷敷凝胶”的备案号,该产品属于第一类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成,预期用途:用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
鲁济械备20190181号的备案信息如下:
备案号:鲁济械备20190181号
备案人名称:济南鼎舜医疗器械有限公司
备案人注册地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房
生产地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房
产品名称:冷敷凝胶
备案单位:济南市行政审批服务局
备案日期:2019-07-29
济南鼎舜医疗器械有限公司的企业信息如下:
统一社会信用代码:91370112054883259X
企业名称:济南鼎舜医疗器械有限公司
注册号:370112200093728
法定代表人:姜伟
类型:有限责任公司(自然人独资)
成立日期:2012年12月10日
注册资本:1000.000000万
核准日期:2021年11月25日
登记状态:在营(开业)企业
住所:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地13号楼202-3厂房