- 【产品名称】孕酮/人绒毛膜促性腺激素二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)
- 【型号规格】Getein1600 2*48人份
- 【结构与组成】1.孕酮/人绒毛膜促性腺激素(P/HCG)二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法):内含各包装规格对应数量的单人份检测卡;检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、硝酸纤维素层析膜、孕酮(P)单克隆抗体(羊源性,1.0~1.5mg/mL)为胶乳标记抗体、孕酮(P-BSA)抗原(化学合成,2.5~3.5mg/mL)包被于检测区、人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体Ⅰ(鼠源性,1.0~1.5mg/mL)为胶乳标记抗体、人绒毛膜促性腺激素(HCG)单克隆抗体Ⅱ(鼠源性,1.0~1.5mg/mL)包被于检测区、质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗体(兔抗鼠,0.5~1.0mg/mL)吸水纸、衬垫构成;2.全血缓冲液(Getein1100/1180配套):包装规格为1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒的试剂盒装配1瓶,50人份/盒、100人份/盒的试剂盒装配2瓶,2mL/瓶;全血缓冲液由磷酸盐(20mmol/L)、蛋白稳定剂(0.1%叠氮钠)、表面活性剂(0.01%吐温20)组成,pH=7.2±0.2;3.说明书:1份/盒;4.SD卡(内置校准曲线进行校准):Getein1100/1180/200/208配套:1个/盒,Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套: 1个/盒、2个/盒、3 个/盒、4个/盒;5.吸管(Getein1100/1180/200/208配套):选配。
- 【适用范围】
孕酮/人绒毛膜促性腺激素二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)用于体外定量检测人血清、血浆或全血中孕酮和人绒毛膜促性激素(P/HCG)的含量,临床上用于妊娠早期判断,动态监测 HCG 及孕酮的水平,为先兆性流产以及不良妊娠患者提供临床筛查依据。
- 【贮藏】检测卡于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100/1180/200/208配套的检测卡开封后(温度4~30℃,湿度<80%),有效期为1小时。Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套的检测卡开封后(温度4~30℃,湿度<80%),有效期为7天。
- 【生产厂家】基蛋生物科技股份有限公司
- 【注册证号】苏械注准20212401157
- 【生产地址】南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号