HTK溶液价格对比 克勒博士

• 【产品名称】HTK溶液
• 【型号规格】1000ml
• 【结构与组成】每1000mL溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.8142g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g一水一盐酸组氨酸、27.9289g组氨酸、0.4085g色氨酸、5.4651g甘露醇、0.0022g二水氯化钙。已经高温高压灭菌。有效期一年。
• 【适用范围】

  HTK溶液临床适用于心脏停搏、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保护液使用。

• 【生产厂家】德国法兰滋克勒博士化学有限公司
• 【药品上市许可持有人】克勒(北京)药业有限公司
• 【注册证号】国械注进20163103302
• 【生产地址】德国Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim,Germany 代理人住所:北京市东城区东长安街10号504室

注册证编号 国械注进20163103302

注册人名称 法兰滋克勒博士化学有限公司DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH

注册人住所 Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim,Germany

生产地址 Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim,Germany

代理人名称 克勒（北京）药业有限公司

代理人住所 北京市东城区东长安街10号504室

产品名称 HTK溶液Custodiol HTK–Solution

管理类别 第三类

型号规格 500mL瓶装，1000mL瓶装，1000mL袋装，2000mL袋装，5000mL袋装

结构及组成/主要组成成分 该产品为瓶装或袋装的溶液，每1000mL溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.8142g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g一水一盐酸组氨酸、27.9289g组氨酸、0.4085g色氨酸、5.4651g甘露醇、0.0022g二水氯化钙。已经高温高压灭菌。有效期一年。

适用范围/预期用途 该产品临床适用于心脏停搏、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保护液使用。

附件 产品技术要求

备注 原注册证编号：国械注进20162403302延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

审批部门 国家药品监督管理局

批准日期 2021-10-25

有效期至 2026-12-27

变更情况 2022-03-17 “注册人住所：Werner-von-Siemens-Str.22-28, 64625 Bensheim, Germany”变更为“注册人住所：Werner-von-Siemens-Str.14-28, 64625 Bensheim, Germany”。