血液分析仪用校准品价格对比 堀场医疗

• 【产品名称】血液分析仪用校准品
• 【型号规格】2032002 1*2ml
• 【结构与组成】本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞，红细胞和血小板。
• 【适用范围】

  血液分析仪用校准品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白浓度（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）、平均血小板体积（MPV）的校准。

• 【生产厂家】堀场医疗(法国)有限公司
• 【药品上市许可持有人】堀场(中国)贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20172407177
• 【生产地址】美国614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室

注册证编号 国械注进20172407177
注册人名称 HORIBA ABX SAS
注册人住所 Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生产地址 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人名称 堀场（中国）贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位
产品名称 血液分析仪用校准品ABX MINOCAL
管理类别 第二类
型号规格 2032002（货号）：1×2mL
结构及组成/主要组成成分 本品为类血浆悬浮液，含有哺乳动物白细胞，红细胞和血小板。（具体内容详见说明书）
适用范围/预期用途 该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白浓度（HGB）、红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）、平均血小板体积（MPV）的校准。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-12-08
有效期至 2022-12-07
变更情况 2020-03-19 新增适用机型“Yumizen H550，Yumizen H1500，Yumizen H2500”。变更前后适用机型详见附件。请注册人依据变更批件，自行修订说明书中相应内容。 2020-08-13 “注册人名称:HORIBA ABX SAS; 代理人名称:堀场（中国）贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”变更为“注册人名称:HORIBA ABX SAS 堀场医疗（法国）有限公司; 代理人名称:堀场科技（苏州）有限公司; 代理人住所:太仓市陈门泾路101号工业园区1号”。 2020-09-18 “代理人名称:堀场科技（苏州）有限公司; 代理人住所:太仓市陈门泾路101号工业园区1号”变更为“代理人名称:堀场（中国）贸易有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。 2019-12-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。

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