- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯磺酸氨氯地平滴丸
- 【商品名/商标】
修正/国亨
- 【规格】5mg*28丸
- 【主要成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平,化学名称为:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
- 【功能主治/适应症】
修正苯磺酸氨氯地平滴丸适用于:1、高血压:可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。2、冠心病(CAD):(1)慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疔,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。(2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉孽性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
- 【用法用量】口服或含服。1、成人:通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。2、身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者:起始剂量为2.5mg,每日一次。此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。3、剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7-14天后开始进行,如临床需要,在对患者逬行严密监测的情况下,可更快地逬行剂量调整。4、治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次。5、与其他抗钙离子血压药物和/或抗心绞痛药物联合应用:氨氯地平与氢氯噻嗪类利尿剂、ACEI、β-受体阻滞剂、长效硝酸盐和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。
- 【不良反应】最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率 >1%的剂量相关性不良反应如下:水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确,但发生率超过1.0%的不良反应如下:头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中,水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
- 【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者禁用修正苯磺酸氨氯地平滴丸。
- 【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死:罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者,在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时,会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升,或发展为急性心肌梗死,机制不明。 2.低血压:由于本品逐渐产生扩血管作用,口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎,特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。 3.心力衰竭患者:钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。 4.肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应慎用本品。 5.肾功能衰竭患者:肾衰患者的起始剂量可以不变。 6.停用-阻滞剂:本品对突然停用-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此,停用-阻滞剂仍需逐渐减量。 7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
- 【药物相互作用】1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂:合用时不改变修正苯磺酸氨氯地平滴丸的药代动力学。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影响它们的药代动力学。3.昔多芬:原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4.华法令:本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。5.地高辛、苯妥因和华法令:与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。6.麻醉药:吸入烃类与本品合用可引起低血压。7.非甾体类抗炎药:尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。8.阻滞剂:与本品合用耐受性良好,但可引起过度低血压,罕见加重心力衰竭。9.雌激素:合用可引起体液潴留而增高血压。10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白结合率,产生血药浓度变化。11.锂:合用可引起神经中毒,出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木,需慎重。12.拟交感胺:可减弱本品降压作用。13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂:与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用,但停药时应在医生指导下逐渐减量。14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药:可与本品安全合用。
- 【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退,并伴有其它疾病和相应的药物治疗,一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对修正苯磺酸氨氯地平滴丸的清除率降低,药时曲线(AUC)增加约40%-60%,也需采用较低的起始剂量。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】北京九龙制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20080728
- 【生产地址】北京市延庆区延庆经济技术开发区
- 【条形码】6940145900152
- 【药品本位码】86900067000244