注册证编号 国械注进20153140253
注册人名称 金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
注册人住所 720 SW Washington Street,SUITE 200,Portland,OR USA 97205
生产地址 500 Oak Grove Parkway, North Oaks, MN 55127; 1000 South Sarah PL, Ontario, CA
91761; 2500 Commerce Dr, Libertyville, IL 60048。
代理人名称 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
代理人住所 山东省临朐经济开发区西环路7188号
产品名称 止血绷带HemCon Bandage
管理类别 第三类
型号规格 1073、1074、1075、1076、1077
结构及组成/主要组成成分 产品主要有三种系列,止血绷带、止血贴条和止血贴。止血绷带上层为壳聚糖醋酸盐冻干,下层为聚乙烯;止血贴条上层为壳聚糖醋酸盐冻干,下层为聚乙烯背贴;止血贴上层为壳聚糖醋酸盐冻干,下层为聚氨酯背贴。
适用范围/预期用途 适用于紧急状况下暂时性辅助控制全身体表严重的创伤性大出血,也可用于血液透析病人穿刺部位出血的止血。产品与伤口接触时间最长不超过24小时,一次性使用。
备注 原注册证编号:国械注进20153640253
审批部门 国家药品监督管理局
备注 原注册证编号 国械注进20153640253
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-01-07
有效期至 2025-01-06