经查国家药品监督管理局数据库,“黔东南食药监械生产备20190002号”是贵州盛世泰合医药科技有限公司的医疗器械生产企业备案凭证编号。贵州盛世泰合医药科技有限公司“穴位冷敷贴(黔/贵东南械备20190015号)”属于一类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),产品由背衬层、压敏胶(或凝胶层)、覆盖层等部分组成。预期用途:用于人体体表面特定部位的物理降温冷敷,仅用于闭合性软组织。
黔/贵东南械备20190015号的备案信息如下:
备案号:黔/贵东南械备20190015号
备案人名称:贵州盛世泰合医药科技有限公司
备案人注册地址:贵州省黔东南州从江县贯洞镇(美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋)
生产地址:贵州省黔东南州从江县贯洞镇(美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋)
产品名称/产品分类名称:穴位冷敷贴
备案单位:黔东南州市场监督管理局
黔东南食药监械生产备20190002号的备案信息如下:
备案凭证编号:黔东南食药监械生产备20190002号
企业名称:贵州盛世泰合医药科技有限公司
法定代表人:陈健洲
企业负责人:陈健洲
住所:贵州省黔东南州从江县贯洞镇(美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋)
生产地址:贵州省黔东南州从江县贯洞镇(美娥工业园区南部片区标准厂房第二栋)
生产范围:Ⅰ类:6858-1-冷敷材料与器具
备案部门:黔东南苗族侗族自治州。