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- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】硝苯地平控释片
- 【商品名/商标】
拜新同
- 【规格】30mg*7片*4板
- 【主要成份】硝苯地平。
- 【性状】拜新同硝苯地平控释片为粉红色薄膜衣片，除去包衣后显红棕色和淡黄色双层片芯。
- 【功能主治/适应症】
1.高血压；2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
- 【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量一次一片(30mg)，一日1次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用！
- 【禁忌】禁用于已知对硝苯地平过敏者。禁用于心源性休克。由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而拜新同硝苯地平控释片不得与利福平合用。禁用于怀孕和哺乳期妇女。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用拜新同硝苯地平控释片。 硝苯地平对大鼠和家兔可致畸，包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现 一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用。包括胎仔生长缓慢（大鼠，小鼠，家兔）、小胎盘或绒毛膜发育不全 （猴），胚胎和胎仔死亡（大鼠，小鼠，家兔），孕期延长和新生幼崽生存率降低（大鼠，未对其它动物进行 评估）。所有引起动物出现这些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量都对母体动物有毒，是人 推荐最大剂量的数倍。 硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告，所以哺乳期间必须服用硝苯地平时，首先要停止 哺乳。
- 【老年患者用药】虽然小型的药代动力学研究显示t1/2、Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以 上患者以明确老年患者与青年人的反应是否有不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的 差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此．老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。
- 【药理毒理】硝苯地平是1、4-氢吡啶类钙离子拮抗剂。1. 钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。2. 硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。3. 硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量、提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷)，而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。硝苯地平通过减少动脉平滑肌的张力而能降低已经增加了的外周阻力和血压。硝苯地平治疗初期可能出现短时的反射性心率加快而导致心输出量增加。但是这种增加不足以补偿血管的扩张。4. 此外短期或长期服用硝苯地平均能增加钠和水的排出。对于高血压患者，硝苯地平的降压作用尤为显著。
- 【贮藏】避光，30°C以下密封保存，从铝塑板中取出后应立即服用。将药品置于儿童触及不到的地方。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】德国Bayer AG
- 【药品上市许可持有人】拜耳医药保健有限公司
- 【批准文号】国药准字HJ20171342
- 【生产地址】德国51368 Leverkusen 分包装企业:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
- 【条形码】6924147654060
- 【药品本位码】86978269000355
粤公网安备 44190002000244号