注册证编号 国械注进20213120228 注册人名称 脉冲动力(美国)有限公司 Impulse Dynamics (USA), Inc. 注册人住所 美利坚合众国纽约州珍珠河蓝山广场1号16层11610室1 Blue Hill Plaza, Floor 16, Suite11610, Pearl River, NY US 10965 生产地址 美利坚合众国纽约州珍珠河蓝山广场1号16层11610室1 Blue Hill Plaza, Floor 16, Suite11610, Pearl River, NY US 10965 代理人名称 脉冲动力(北京)医疗科技有限公司 代理人住所 北京市东城区南竹杆胡同2号1幢7层10810 产品名称 体外充电器Mini Charger 管理类别 第三类 型号规格 Mini Charger 结构及组成/主要组成成分 由主机、充电手柄、电源适配器组成。 适用范围/预期用途 用于对本公司植入式心脏收缩力调节器(OPTIMIZER Smart)进行体外充电。 审批部门 国家药品监督管理局 批准日期 2021-06-24 有效期至 2026-06-23。