安瑞普半导体激光治疗仪能治疗三高吗?鄂械注准20142091696
安瑞普半导体激光治疗仪能治疗三高吗?鄂械注准20142091696
武汉光盾科技有限公司“半导体激光治疗仪(鄂械注准20142091696)”是经湖北省药品监督管理局审评的第二类医疗器械,产品由主机、充电器和激光器组成。适用于高脂血症、高粘血症、高血压、高血糖及高脂血症、高粘血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗及预防。“安瑞普”可能是该产品在包装盒上使用的商标。
鄂械注准20142091696的真注册信息如下:
注册证编号:鄂械注准20142091696
注册人名称:武汉光盾科技有限公司
注册人住所:武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷.芯中心二期2-05幢3层1号
生产地址:武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷.芯中心二期2-05幢3层1号
产品名称:半导体激光治疗仪
管理类别:第二类
型号规格:GD02-B型 、GD07-W型、GD10-D型、GD18-M型。
结构及组成/主要组成成分:产品由主机、充电器和激光器组成。
适用范围/预期用途:用于鼻腔和体表局部照射,对消炎、缓解疼痛、降低血粘度、降低血脂有辅助治疗作用。
审批部门:湖北省药品监督管理局
批准日期:2019-10-30
变更情况:型号规格由“GD02-B型、GD07-W型、GD10-D型、GD18-M型”变更为“GD02-B型 、GD07-W型、GD07-W-2型、GD10-D型、GD10-D-2型、GD18-M型、GD18-M-2型”。产品技术要求变更;适用范围由“用于鼻腔和体表局部照射,对消炎、缓解疼痛、降低血粘度、降低血脂有辅助治疗作用。”变更为“适用于高脂血症、高粘血症、高血压、高血糖及高脂血症、高粘血症引起的缺血性心脑血管疾病如冠心病、脑梗塞的辅助治疗及预防。”;生产地址由“武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷?芯中心二期2-05幢3层1号”变更为“1、武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷?芯中心二期2-05幢3层1号;2、武汉东湖新技术开发区光谷大道303号光谷动力节能环保科技企业孵化器(加速器)一期10幢201、202房。