注册证编号 国械注进20163171370
注册人名称 韩国巴益奥谟泰俐尔有限公司BioMaterials Korea Inc.
注册人住所 512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea
生产地址 512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea
代理人名称 杭州欣如医疗器材有限公司
代理人住所 浙江省杭州市拱墅区莫干山路972号7幢3层308室
产品名称 牙科正畸支抗钉Orthodontic Mini Implant
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由钛合金Ti6Al4V ELI材料制成,表面没有经过处理,为非无菌包装。
适用范围/预期用途
正畸支抗作为一种固定部件,植入牙槽骨内,产生可抵抗牙齿移动的反作用力,从而达到辅
助矫正牙齿的目的。
附件 产品技术要求
备注 原注册证编号:国械注进20163631370
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-29
有效期至 2025-12-28