注册证编号 国械注进20183142690
注册人名称 法国优格公司LABORATOIRES URGO
注册人住所 42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINTSAUVEURFRANCE
代理人名称 唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
产品名称 脂质水胶敷料Urgotul
管理类别 第三类
型号规格 5cm×5cm,10cm×10cm,15cm×20cm,20cm×30cm, 10cm×40cm
结构及组成/主要组成成分
优妥由浸有脂质水胶体复合物的聚酯网构成,并有硅化聚酯薄膜保护(使用时去除)。聚酯网的
化学成分是聚对苯二甲酸乙酯,脂质水胶体复合物主要成分为羧甲基纤维素钠(水胶体)、液体
石蜡、凡士林,及载体复合物。
适用范围/预期用途 适用于急性伤口覆盖(如:烧伤、创伤、皮肤擦伤、术后伤口等);慢性伤口(如:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段的覆盖;大疱表皮松懈症的覆盖;特殊部位伤口,如:难包扎部位,窦道、瘘管等深部伤口的覆盖。
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644557号
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2018-12-24
有效期至 2023-12-23