部分网站展示“同元黑膏药贴”包装上的名称为“同元医用冷敷贴”,备案号为“甘临械备20190001号”。经查,“甘临械备20190001号”是甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司“医用冷敷贴”的备案号,该产品属于第一类医疗器械,不是药品,不能代替药物功效。“同元”可能是该产品在包装上使用的商标,“同元黑膏药贴”可能是该产品在广告中使用的名称。
甘临械备20190001号的备案信息如下:
备案号:甘临械备20190001号
备案人名称:甘肃东药明祖堂医疗器械有限公司
备案人注册地址:甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号
生产地址:甘肃省临夏州东乡族自治县河滩镇农贸市场院内1号
产品名称/产品分类名称:医用冷敷贴
产品描述/主要组成成分:产品由无纺布、水刺布、医用胶(或水凝胶)、樟脑、植物提取物、离型纸(或聚乙烯薄膜)覆盖层等部分组成。
预期用途:用于外敷理疗,仅用于闭合性软组织。适用于颈椎病、风湿性关节痛、颈肩腰腿痛、肩周炎、滑膜炎、腱鞘炎、骨刺痛、跌打扭伤、坐骨神经痛、腰椎间盘突出、骨质增生、无菌性股骨头坏死、肌骨疼痛等引起的各种闭合性软组织疼痛症状的辅助治疗。
产品存储及有效期:三年
备案单位:临夏州市场监督管理局
备案日期:2019.10.23