导管推进系统的传输部件价格对比 思瑞泰心

• 【产品名称】导管推进系统的传输部件
• 【结构与组成】该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼型螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  导管推进系统的传输部件用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位，或者将其抽出。使用时与Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS ]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。

• 【生产厂家】美国思瑞泰心国际公司
• 【药品上市许可持有人】北京捷通康诺医药科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20142035593
• 【生产地址】美国4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B

注册证编号 国械注进20142035593
注册人名称 美国思瑞泰心国际公司Stereotaxis. Inc.
注册人住所 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
生产地址 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
产品名称 导管推进系统的传输部件Cardiodrive Sterile Components
管理类别 第二类
型号规格 001-001751-1
结构及组成/主要组成成分
该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼型螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭
菌，一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位，或者将其抽出。使用时与
Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS ]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管
和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。
备注 原注册证编号：国械注进20142665593
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-31
有效期至 2024-12-30