- 【产品名称】可吸收骨替代材料
- 【型号规格】粉末型 5cc
- 【结构与组成】可吸收骨替代材料成分组成:SiO2:45.0%,CaO:24.5%,Na2O:24.5%,P2O5:6.0%。该产品填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换。产品为无菌状态提供,一次性使用。
- 【适用范围】
该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。
- 【生产厂家】美国诺邦生物制品有限公司
- 【药品上市许可持有人】美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
- 【注册证号】国械注进20153130696
- 【生产地址】美国13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室
注册证编号 国械注进20153130696
注册人名称 美国诺邦生物制品有限公司NovaBone Products, LLC
注册人住所 13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
生产地址 13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
代理人名称 美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
代理人住所 上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室
产品名称 可吸收骨替代材料Resorbable Bone Graft Substitute
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品成分组成:SiO2:45.0%,CaO:24.5%,Na2O:24.5%,P2O5:6.0%。该产品
填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换。产品为无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。
备注 原注册证编号:国械注进20153460696
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-31
有效期至 2024-12-30