颅内取栓支架价格对比柯惠医疗

【产品名称】颅内取栓支架
【型号规格】SFR4-4-20-05
【结构与组成】颅内取栓支架由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成。取栓支架为自膨式结构。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。显影点选用90%铂/10%铱合金材料制成。显影点位于取栓支架近端、远端及支架主体上。环氧乙烷灭菌，货架有效期3年，一次性使用。
【适用范围】
1.本产品适用于为症状发作6小时内、前循环近端大血管持续闭塞且梗死核心区小的患者，在已先接受过静脉注射组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）治疗后，可通过取出血栓来恢复神经血管内的血流，减低患者残障。 2. 本产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
【生产厂家】美国麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司
【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20213030060
【生产地址】美国9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

注册证编号国械注进20213030060
注册人名称
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc.dba ev3
Neurovascular
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States of America
代理人名称柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称颅内取栓支架Solitaire™ X Revascularization Device
管理类别第三类
型号规格
SFR4-4-20-05，SFR4-4-20-10，SFR4-4-40-10，SFR4-6-20-10，SFR4-6-24-06，
SFR4-6-40-10
结构及组成/主要组成成分
本产品由一个预装在支架导入鞘内的取栓支架连接一根推送金属丝组成。取栓支架为自膨式
结构。取栓支架和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。显影点选用90%铂/10%铱合金材
料制成。显影点位于取栓支架近端、远端及支架主体上。环氧乙烷灭菌，货架有效期3年，
一次性使用。
适用范围/预期用途
1.本产品适用于为症状发作6小时内、前循环近端大血管持续闭塞且梗死核心区小的患者，在
已先接受过静脉注射组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）治疗后，可通过取出血栓来恢复神经
血管内的血流，减低患者残障。 2. 本产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者
颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV tPA治疗失败的患者是该治疗的人选。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-03-03
有效期至 2026-03-02

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