备案号 国械备20150274
备案人名称 Otto Bock HealthCare GmbH
备案人注册地址 Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
生产地址 Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
代理人名称 奥托博克(中国)工业有限公司
代理人注册地址 北京市通州区工业开发区广源东街3号
型号规格 8353(8353-XXS、8353-XS、8353-S、8353-M、8353-L、8353-XL、8353-XXL);8356(8356-XXS、8356-XS、8356-S、8356-M、8356-L、8356-XL、8356-XXL);8357N(8357N-XXS、8357N-XS、8357N-S、8357N-M、8357N-L、8357N-XL、8357N-XXL);8358(8358-XXS、8358-XS、8358-S、8358-M、8358-L、8358-XL、8358-XXL)、8359(8359-XXS、8359-XS、8359-S、8359-M、8359-L、8359-XL、8359-XXL);8360(8360-XXS、8360-XS、8360-S、8360-M、8360-L、8360-XL、8360-XXL);8361(8361-XXS、8361-XS、8361-S、8361-M、8361-L、8361-XL、8361-XXL);8362(8362-XXS、8362-XS、8362-S、8362-M、8362-L、8362-XL、8362-XXL);8364(8364-XXS、8364-XS、8364-S、8364-M、8364-L、8364-XL、8364-XXL);8367N(8367N-XXS、8367N-XS、8367N-S、8367N-M、8367N-L、8367N-XL、8367N-XXL);8368(8368-XXS、8368-XS、8368-S、8368-M、8368-L、8368-XL、8368-XXL);8320N(8320N-XS、8320N-S、8320N-M、8320N-L、8320N-XL)
产品描述 该产品由丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。非灭菌包装。
预期用途 该产品用于膝关节的辅助固定。
备案单位 国家食品药品监督管理总局
备案日期 2015-03-18
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“奥托博克健康康复集团”;备案人名称-原文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA”;备案人名称-英文由“Otto Bock HealthCare GmbH”变更为“Ottobock SE & Co. KGaA”变更时间2018年09月06日