- 【产品名称】带线锚钉
- 【结构与组成】该产品由插入器、锚钉、缝线(缝线带针或不带针)或线带组成。锚钉采用符合YY/T 0660标准的PEEK材料(VESTAKEEP i4G)制成,缝线和线带采用符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯纱线和符合ASTM F2848的蓝色超高分子量聚乙烯纱线制成,缝线表面无涂层,颜色分为:白色、蓝色和混色(白色+蓝色),白色未染色,蓝色所用染色剂为符合21CRF73.1015的钴铬蓝。缝针采带线锚钉用符合YY/T 0294.1标准的30Cr13材料制成,插入器与人体接触部分的材料采用符合YY/T 0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。本品规格为4.5x15.5,两根#2缝线,不带针,5.5x15.5,两根#2缝线,不带针。
- 【适用范围】
适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】山东威高骨科材料股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130035
- 【生产地址】威海市旅游度假区香江街26号