注册证编号 国械注进20173646750
注册人名称 Genewel Co., Ltd.
注册人住所 281-2,Soltaesangdu-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址 281-2,Soltaesangdu-gil,Hyangnam-eup,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称 萌蒂(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室
产品名称 吸水敷料Hydrophilic Dressing
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品是无菌聚氨酯泡沫敷料。经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途
该产品对创面渗出物有吸收能力,提供一个湿润的伤口愈合环境,且对伤口表面不具有粘附
性,适用于急性伤口的辅助治疗。
附件 产品技术要求
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-09-28
有效期至 2022-09-27
变更情况 2017-11-21 “代理人名称:萌蒂(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)
自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室 ”变更为“代理人名称:芜湖海通康鸿医药贸易有
限公司;代理人住所:芜湖市九华北路116号3号楼1楼”。 2018-07-11 “注册人名称:
Genewel Co., Ltd. ”变更为“注册人名称:Genewel Co., Ltd.株式会社界优维”。 2020-
01-21 “代理人名称:芜湖海通康鸿医药贸易有限公司; 代理人住所:芜湖市九华北路116号3号
楼1楼”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。 2020-10-27 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司; 代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:上药控股四川有限公司; 代理人住所:成都市金牛区金科南路38号IP科技中心2栋4楼、3栋4楼”。