就是他这个产品备案上面写的是物理降温。可是产品标签上写的是辅助治疗。6973750850246,晋临械备20200123号
就是他这个产品备案上面写的是物理降温。可是产品标签上写的是辅助治疗。6973750850246,晋临械备20200123号
物码中心展示条码“6973750850246”的注册产品名称:宝元堂筋骨康冷敷凝胶(舒筋活络型),品牌名称:宝元堂,规格:20克,企业名称:广州霸奇药业有限公司。
经查,国家药监局境内医疗器械(备案历史数据)显示山西健康之路医疗器械有限公司的“医用冷敷凝胶(晋临械备20200123号)”曾是经临汾市市监局备案的第一类医疗器械(备案可能已经被注销),预期用途:适用于腰腿、颈椎、肩周、关节、腰椎间盘部位不适症状的物理降温。其备案名称不是“筋骨康医用冷敷凝胶”,备案预期用途也不是上述产品包装盒照片展示的“适用于腰腿痛、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿关节炎、跌打损伤、滑膜炎、腰椎间盘疼痛的辅助治疗”。上述“宝元堂筋骨康医用冷敷凝胶”存在疑点,请消费者谨慎选择。建议消费者联系临汾市市监局进一步确认该产品真实性。
晋临械备20200123号的历史备案信息如下:
备案号:晋临械备20200123号
备案人名称:山西健康之路医疗器械有限公司
备案人注册地址:侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
生产地址:侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
产品名称/产品分类名称:医用冷敷凝胶
型号规格/包装规格:型号:腰腿型、颈椎型、肩周型、关节型、腰椎间盘型。规格:1-500g/ml
产品描述/主要组成成分:产品由凝胶物质(水凝胶、甘油)及载液器组成。凝胶物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
备案单位:临汾市行政审批服务管理局
广州霸奇药业有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91440101MA9UMGNX04
企业名称: 广州霸奇药业有限公司
法定代表人:刘德金
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2020年06月15日
注册资本:500.000000万人民币
核准日期:2022年06月08日
登记状态:在营(开业)企业
住所:广州市白云区永平街永泰南庄一路2号505室