济苑堂疤乐冷敷凝胶是真的吗？

您咨询的是“济苑堂疤乐冷敷凝胶”吗？部分网站展示该产品的备案号为“陕咸械备20180002号”。

经查，国家药监局境内医疗器械（备案历史数据）显示陕西宁美实业有限公司的“疤乐冷敷凝胶(陕咸械备20180002号)”曾是经咸阳市市监局备案的第一类医疗器械(不是药品，不能代替药物功效)，预期用途：用于烧伤、烫伤，剖腹产，妊娠纹、痘印、痘坑引起的皮肤不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。上述“济苑堂疤乐冷敷凝胶”的备案可能已经被注销，请消费者谨慎选择。

陕咸械备20180002号的历史备案信息如下：

备案号：陕咸械备20180002号
备案人名称：陕西宁美实业有限公司
备案人注册地址：陕西省咸阳市彬州市创业大道渭北装备工业园
生产地址：陕西省咸阳市彬州市创业大道渭北装备工业园
产品名称/产品分类名称：疤乐冷敷凝胶
产品描述/主要组成成分：由容器和凝胶组成，凝胶的成分为卡波姆、甘油、纯化水、丙二醇。
预期用途：用于烧伤、烫伤，剖腹产，妊娠纹、痘印、痘坑引起的皮肤不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。
备案单位：咸阳市行政审批服务局

经查，“济苑堂”是南阳倍茂实业有限公司注册的商标，其商标信息如下：

申请人(中文)：南阳倍茂实业有限公司
申请人地址(中文)：河南省南阳市镇平县卢医镇小魏营村厂房666号101室
申请/注册号：54892643
商标状态：注册公告
商标类别：10
商标申请日期：2021年04月02日
商品/服务：医用喷雾器; 艾灸器; 牙科设备和仪器; 医用冷敷贴; 吸奶器; 避孕用具; 植发用毛发; 畸形足矫形器械; 医用电子神经刺激器; 医用线;