- 【产品名称】涎液化糖链抗原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
- 【型号规格】 R1:1×15ml,R2:1×5ml 100人份/盒
- 【结构与组成】R1:50mmol/L吗啉乙磺酸溶液、氯化钠12.5g/L、牛血清白蛋白1.0g/L、Proclin300:1.0mL/L,pH6.5。R2:包被鼠抗涎液化糖链抗原抗体(两株单克隆抗体1:1混合)的胶乳颗粒0.06%。校准品:pH7.6,0.025mol/L;N-2-羟乙基哌嗪-N’-2-乙磺酸缓冲液,20%新生牛血清,5个水平的涎液化糖链抗原重组抗原(大肠杆菌表达):浓度分别为0、500、1250、2500、5000U/mL。质控品:pH7.6,0.025mol/L;N-2-羟乙基哌嗪-N’-2-乙磺酸缓冲液,20%新生牛血清,2个水平的涎液化糖链抗原重组抗原(大肠杆菌表达):低值质控(320-480U/mL)、高值质控(2800-4200U/mL)。定标卡:载有本批次试剂定标曲线信息的聚氯乙烯塑料卡片1张。
- 【适用范围】
涎液化糖链抗原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)用于体外定量检测人血清、血浆或全血中涎液化糖链抗原(KL-6)的含量,临床上用于间质性肺炎的辅助诊断。
- 【注意事项】试剂的储存条件和有效期:1.2~8℃避光贮存。有效期为12个月。2.开封后,在2~8℃下贮存可稳定30天。不使用时应盖上试剂瓶盖,防止挥发。3.单人份包装试剂(50人份/盒)即开即用,用后即弃。校准品的储存条件和有效期:1.2~8℃避光贮存。有效期为12个月。2.开封即用,用后即弃。质控品储存条件和有效期:1.2~8℃避光贮存。有效期为12个月。2.开封后,在2~8℃下贮存可稳定30天。不使用时应盖上瓶盖,防止挥发。
- 【生产厂家】苏州康和顺医疗技术有限公司
- 【注册证号】苏械注准20222400063
- 【生产地址】苏州高新区鹿山路369号29幢403-3室