备案号 国械备20150492
备案人名称 Leica Biosystems Newcastle Ltd
备案人注册地址
Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United
Kingdom
生产地址
Second Avenue Heather House Industrial Estate Irvine Ayrshire Scotland KA12 8NB
United Kingdom
代理人 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位
产品名称/产品分类名称 清洗液 Bond Wash Solution 10X Concentrate
型号规格/包装规格 1L/瓶
产品描述/主要组成成分 本产品由三羟甲基缓冲盐、表面活性剂、3.5% ProClin 950和水组成。
预期用途
用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清
洗的清洗液。
产品存储及有效期 储存在2~8℃环境下,有效期18个月。
备注
备案单位 国家食品药品监督管理总局
备案日期 2015-05-04
变更情况 备案人名称-中文由“”变更为“徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司”;生产地址由
“Second Avenue, Heather House Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, Scotland, KA12
8NB, United Kingdom”变更为“Second Avenue, Heatherhouse Industrial Estate,
Irvine, KA12 8NB, United Kingdom”变更时间2017年12月27日;备案人-注册地址由
“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United
Kingdom”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne,
NE12 8EW, United Kingdom”;生产地址由“Second Avenue, Heatherhouse
Industrial Estate, Irvine, KA12 8NB, United Kingdom ”变更为“11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom”;产品分
类名称由“清洗液Bond Wash Solution 10X Concentrate”变更为“清洗液 BOND Wash
Solution 10X Concentrate”变更时间2020年07月28日