- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】磷酸奥司他韦干混悬剂
- 【商品名/商标】
舒美仑
- 【规格】0.36g(加55ml水配成60ml混悬液)
- 【主要成份】磷酸奥司他韦。
- 【性状】舒美仑磷酸奥司他韦干混悬剂内容物为白色至黄白色粉末,可含有块状物。
- 【功能主治/适应症】
1.用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。
- 【用法用量】磷酸奥司他韦可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。阳健泰磷酸奥司他韦干混悬剂在使用前分散于水中,服用前请摇匀。1.流感的治疗:在流感症状开始的第一天或第二天(理相状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导:成人和青少年(13岁及以上):磷酸奥司他韦干混悬剂在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次12.5ml(75mg),每日2次,共5天。儿童(1岁至12岁)推荐剂量(服用5天):体重≤15kg,每次30mg(5.0ml),每日2次;15.1-23kg,每次45mg(7.5ml),每日2次;23.1-40kg,每次60mg(10.0ml),每日2次;体重>40kg,每次75mg(12.5ml),每日2次。婴儿(2周龄至1岁以下):对2周龄至1岁以下的婴儿,推荐口服剂量是每次3mg/kg,每日2次,共5天。本剂量推荐表不适用于孕龄小于36周的早产儿。关于这些患者的研究资料不足,由于生理功能不成熟,可能需要不同剂量。2.流感的预防:应在与感染者密切接触后48小时内开始服用磷酸奥司他韦预防流感,以及在流感季节社区暴发期间进行预防。剂量指导:成人和青少年(13岁及以上):磷酸奥司他韦在成人和13岁及以上青少年用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少10天。用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。儿童(1岁至12岁):磷酸奥司他韦在1~12岁儿童用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量如下表,每日1次,建议服药10天。社区爆发,根据体重,每日1次,直到6周。服用期间一直具有预防作用。对1~12岁儿童推荐按照下列体重-剂量表服用。体重≤15kg,每次30mg(5.0ml),每日1次;15.1-23kg,每次45mg(7.5ml),每日1次;23.1-40kg,每次60mg(10.0ml),每日1次;体重>40kg,每次75mg(12.5ml),每日1次。婴儿:对2周龄至1岁以下的婴儿不适用。特殊人群用药指导:老年患者用药:在治疗和预防流感时,对于老年患者的用药剂量无需调整(见【药代动力学】特殊人群药代动力学)。肾功能不全成人患者:流感治疗:对肌酐清除率大于60ml/分钟的成人患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日2次,共5天。对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次,共5天。对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在48小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每次透析结束后给予30mg剂量。对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给节本品30mg,之后每5天给药30mg进行治疗(见【药代动力学】特殊人群药代动力学和【注意事项】)。尚未研究奥司他韦在不进行透析的终末期肾病(即肌酐清除率<10ml/分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。流感预防:对肌酐清除率大于60ml/分钟的成人患者不必调整剂量。对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次。对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,隔日1次。对于定期血液透析病人,如果在透析间期流感症状在48小时内加重。可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水的血药浓度,应在每两次透析结束后给予30mg剂量。对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给上本品30mg,之后每7天给药30mg进行预防(见【药代动力学】特殊人群药代动力学和【注意事项】)。尚未研究奥司他书也不进行透析的终末期肾病(即肌酐清除率<10ml分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。肝功能不全患:用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时不需要调整剂量(见【药代动力学】)。本品用于严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研。免疫功能低下患者:流感治疗:对于18岁及以上的成人免疫功能低下患者进行10天的治疗评估(见【不良反应】),结果显示用于治疗流感时无需调整剂量。流感预防:1岁及1岁以上免疫功能低下病人用于预防季节性流感时,推荐使用12周。无需调整剂量。磷酸奥司他韦混悬液的制备:轻敲密闭瓶子数次,使粉末松开;打开瓶盖,量取55ml水全量加入到瓶子中,拧紧瓶盖,振摇瓶子15秒,得6mg/mL磷酸奥司他韦混悬液。混悬液请于2C~8℃条件下冷藏,17天内服用完毕。或在室温25℃下可储存10天,需在瓶上注明失效日期。
- 【禁忌】对本品的任何成分过敏者禁用。
- 【贮藏】未开封前:不超过25℃密闭保存。
- 【有效期】配制后:于2℃~8℃冷藏保存,应在17天内使用;于25℃室温保存,应在10天内使用。
- 【生产厂家】博瑞制药(苏州)有限公司
- 【药品上市许可持有人】博瑞制药(苏州)有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223402
- 【生产地址】苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C27楼、C28楼
- 【条形码】6972909510116
- 【药品本位码】86980081000123