经查,argenx BV“艾加莫德α注射液(国药准字SJ20230008)”是经国家药品监督管理局注册的进口药品,该药品属于严管处方药,禁止网上销售,请凭处方到医院或实体药店购买。“艾加莫德α注射液”与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
国药准字SJ20230008的注册信息如下:
注册证号:国药准字SJ20230008
上市许可持有人英文名称:argenx BV
上市许可持有人地址(英文):Industriepark Zwijnaarde 7, 9052 Zwijnaarde, Belgium
产品名称(中文):艾加莫德α注射液
产品名称(英文):Efgartigimod Alfa Injection
商品名(中文):卫伟迦
商品名(英文):VYVGART
剂型(中文):注射剂
规格(中文):400mg/20ml/瓶
包装规格(中文):1瓶/盒
生产厂商(英文):Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
厂商地址(英文):Eisenbahnstraβe 2-4, 88085 Langenargen, Germany
厂商国家/地区(中文):德国
厂商国家/地区(英文):Germany
发证日期:2023-06-30
有效期截止日:2028-06-29
产品类别:生物制品