信达生物制药(苏州)有限公司“托莱西单抗注射液(国药准字S20230043)”是经国家药品监督管理局注册的药品,适应症:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。
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国药准字S20230043的注册信息如下:
批准文号:国药准字S20230043
产品名称:托莱西单抗注射液
英文名称:Tafolecimab Injection
商品名:信必乐
剂型:注射剂
规格:150mg(1ml)/支(预充式自动注射笔)
上市许可持有人:信达生物制药(苏州)有限公司
上市许可持有人地址:苏州工业园区东平街168号
生产单位:信达生物制药(苏州)有限公司
批准日期:2023-08-15
生产地址:苏州工业园区东平街168号
产品类别:生物制品
药品本位码:86981451000064。