一次性半自动活检针价格对比 美达思

• 【产品名称】一次性半自动活检针
• 【型号规格】CE12120-00 11G*70mm,10/20mm,套管针尖端
• 【结构与组成】一次性半自动活检针由套管、针芯和塑料手柄及护套组成（部分型号带有同轴套管针和额外配备的平头针芯）。套管和针芯均采用不锈钢AISI304制成，手柄为聚碳酸酯材料。同轴套管针由针座、针管和针芯组成。针座为ABS树脂材料制成，针管和针芯（包含平头针芯）均采用不锈钢AISI304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。
• 【适用范围】

  本产品适用于软组织活检。它不能用于骨活检。

• 【生产厂家】意大利美达思医疗器械有限公司
• 【药品上市许可持有人】上海裕芃生物科技中心
• 【注册证号】国械注进20212140347
• 【生产地址】意大利Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio (MO), ITALY代理人住所:上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室

注册证编号 国械注进20212140347
注册人名称 美达思医疗器械有限公司 Medax S.r.l.Unipersonale
注册人住所 Via R. Piva, 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY
生产地址 Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio (MO), ITALY
代理人名称 上海裕芃生物科技中心
代理人住所 上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室
产品名称 一次性半自动活检针 Semi-automatic Spring Loaded Biopsy System
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由套管、针芯和塑料手柄及护套组成（部分型号带有同轴套管针和额外配备的平头针
芯）。套管和针芯均采用不锈钢AISI304制成，手柄为聚碳酸酯材料。同轴套管针由针座、
针管和针芯组成。针座为ABS树脂材料制成，针管和针芯（包含平头针芯）均采用不锈钢
AISI304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。
适用范围/预期用途 本产品适用于软组织活检。它不能用于骨活检。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-07
有效期至 2026-09-06

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