带自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉价格对比

• 【产品名称】带自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉
• 【型号规格】222029 4.5mm不可吸收缝线(三线)
• 【结构与组成】带自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉由锚钉、缝线、缝针、插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，缝线为不可吸收Dynacord缝线，由外部编织鞘，内部编织鞘和核芯组成。外部编织鞘由染色的UHMWPE和PET构成，内部编织鞘由PET构成，核芯由纯医用级硅胶的共挤外层和由医用级硅胶/盐复合材料制成的内芯构成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500不锈钢制成，缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢制成，缝针有硅涂层，硅胶牌号为Nusil MED-4162。环氧乙烷灭菌。产品有效期为1095天。
• 【适用范围】

  该产品用于肩、髋、膝、足/踝、肘部骨与软组织的连接固定。

• 【生产厂家】瑞士迈道国际有限公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20213130134
• 【生产地址】瑞士Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 Switzerland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号 国械注进20213130134
注册人名称 迈道国际有限公司 Medos International SARL
注册人住所 Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland
生产地址 Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 Switzerland
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称 带自膨胀缝线聚醚醚酮锚钉Healix Advance PEEK with Dynacord Suture
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由锚钉、缝线、缝针、插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料
制成，缝线为不可吸收Dynacord缝线，由外部编织鞘，内部编织鞘和核芯组成。外部编织
鞘由染色的UHMWPE和PET构成，内部编织鞘由PET构成，核芯由纯医用级硅胶的共挤外层
和由医用级硅胶/盐复合材料制成的内芯构成。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标
准规定的S46500不锈钢制成，缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢制成，缝针有
硅涂层，硅胶牌号为Nusil MED-4162。环氧乙烷灭菌。产品有效期为1095天。
适用范围/预期用途 该产品用于肩、髋、膝、足/踝、肘部骨与软组织的连接固定。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-30
有效期至 2026-04-29