- 【产品名称】房间隔缺损封堵器
- 【结构与组成】房间隔缺损封堵器由闭合器网体、隔层膜、固定套、连接套及缝线组成。闭合器网体由镍钛合金制成;隔层膜分别置入两个盘面和腰部,共有3层,由聚酯膜制成;固定套和连接套由00CR8Ni15Mo3N不锈钢制成;缝合线材料为医用锦纶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
该产品用于经微创介入技术,修补继发性房间隔缺损。1.年龄≥3岁;2.直径≥5mm,伴右心容量负荷增加,≤36mm的继发孔型左向右分流房间隔缺损;3.心房间隔缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣7mm;4.房间隔的直径>所选用封堵伞左房侧的直径。
- 【生产厂家】上海锦葵医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20153130031
- 【生产地址】上海市徐汇区银都路388号15幢