导入器价格对比库克

【产品名称】导入器
【结构与组成】导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层，带有铂铱合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、聚丙烯和尼龙6制成。三通接头由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和乙缩醛制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层，主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】
导入器用于导入球囊、闭合末端和非锥形末端导管或其他诊断性和介入性器械。
【生产厂家】美国库克公司
【药品上市许可持有人】库克(中国)医疗贸易有限公司
【注册证号】国械注进20173031483
【生产地址】美国750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

注册证编号国械注进20173031483
注册人名称库克公司Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称导入器Flexor Check-Flo Introducer
管理类别第三类
型号规格
KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL0-HC，KCFW-10.0-35-45-RB-HFANL1-HC，KCFW12.0-35-45-RB-HFANL0-HC，KCFW-12.0-35-45-RB-HFANL1-HC
结构及组成/主要组成成分
导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡
咯烷酮的亲水涂层，带有铂铱合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。
止血阀由硅胶、聚丙烯和尼龙6制成。三通接头由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和乙缩醛制
成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层，主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭
菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途导入器预期用于导入球囊、闭合末端和非锥形末端导管或其他诊断性和介入性器械。
备注原注册证编号：国械注进20173771483
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-03
有效期至 2026-08-02

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