- 【产品名称】全降解封堵器系统
- 【结构与组成】全降解封堵器系统包括可降解封堵器和输送系统,输送系统由装载器、推送装置和成型线(含拉线器)组成。可降解封堵器由聚对二氧环己酮(PDO)可降解丝制成,内部缝有聚乳酸(PLA)可降解阻流膜。一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期1年。
- 【适用范围】
产品适用范围用于先天性室间隔缺损的介入治疗,并需满足以下条件:(1)年龄≥1岁、≤60周岁,体重大于10kg;(2)室间隔缺损有效分流口≥3mm,≤10mm;且尺寸不能大于主动脉直径。(3)室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣≥3mm,无主动脉右冠瓣脱入室间隔缺损及中度以上主动脉瓣返流。
- 【生产厂家】上海形状记忆合金材料有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130165
- 【生产地址】上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层