快速交换球囊扩张导管价格对比 医伟司安

• 【产品名称】快速交换球囊扩张导管
• 【结构与组成】快速交换球囊扩张导管为快速交换球囊扩张导管，涂覆疏水涂层，带有铂铱合金不透射线标记。球囊、近端导管、远端导管外管以及远端导管内管外层的制造材料均为尼龙，远端导管内管内层的制造材料为高密度聚乙烯，支撑丝的制造材料为镍钴合金。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。本品规格为球囊直径(mm)：040，球囊有效长度（mm）：150，导管有效长度（cm）：170，适用导丝直径（in/mm）0.014”/0.36mm；球囊形状：直形；公称压力（atm）8；额定爆破压（atm）14。
• 【适用范围】

  适用于扩张髂、股、髂股、腘、膝下和肾动脉的狭窄，以及治疗自体或合成动静脉透析瘘的阻塞性病变。该设备还适用于外周血管系统中的支架后扩张。

• 【生产厂家】美国医伟司安股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20153031715
• 【生产地址】4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

注册证编号 国械注进20153031715
注册人名称 医伟司安股份有限公司ev3, Inc.
注册人住所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D
室
产品名称 快速交换球囊扩张导管RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品为快速交换球囊扩张导管，涂覆疏水涂层，带有铂铱合金不透射线标记。球囊、近端
导管、远端导管外管以及远端导管内管外层的制造材料均为尼龙，远端导管内管内层的制造
材料为高密度聚乙烯，支撑丝的制造材料为镍钴合金。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围/预期用途
适用于扩张髂、股、髂股、腘、膝下和肾动脉的狭窄，以及治疗自体或合成动静脉透析瘘的
阻塞性病变。该设备还适用于外周血管系统中的支架后扩张。
备注 原注册证编号：国械注进20153771715
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-02-06
有效期至 2025-02-05

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