- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】广金钱草总黄酮胶囊
- 【商品名/商标】
广石通
- 【规格】0.2g*12粒*2板
- 【主要成份】广金钱草总黄酮提取物。
- 【性状】广金钱草总黄酮胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒和粉末;气微香,味略苦。
- 【功能主治/适应症】
清热祛湿,利尿排石。用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证者。
- 【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。疗程28天。
- 【不良反应】临床试验期间受试者用药后出现:口干、口渴、恶心、腹胀、腹泻、头痛、头晕、胸痛、过敏性皮炎;丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰转移酶、总胆红素升高,血肌酐升高、尿蛋白阳性、血纤维蛋白原降低、凝血酶原时间延长、血红蛋白降低等。
- 【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用广石通广金钱草总黄酮胶囊。
- 【注意事项】1.本品仅适用于符合药物排石治疗指征者。2.用药过程中应密切监测肾功能、肾积水及结石排出情况,警惕肾功能受损发生,出现肾功能下降、肾积水加重、无法缓解的肾绞痛、感染等应及时咨询专科医师。3.疗程结束若结石未排出,应适时选用其它治疗方法。4.有肝脏疾病或肝功能异常者慎用,本品不宜与其它引起肝损伤的药物同时使用;用药期间,应关注肝功能指标,出现异常者应及时停药并就医。5.脾胃虚寒者慎用。6.本品尚无与其它药物相互作用的研究数据。7.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童人群的有效性和安全性数据。8.本品尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。
- 【药理毒理】重复给药毒性试验中,大鼠连续26周经口给予广金钱草总黄酮200、600和1800mg/kg/天,在1800mg/kg/天剂量下(以体表面积计,约相当于人临床推荐剂量1.2g/天的14.5倍),可见大鼠血清天门冬氨酸氨基转移酶升高,停药1个月后可恢复;比格犬连续26周经口给予广金钱草总黄酮100、300和900mg/kg/天,在900mg/kg/天剂量下(按体表面积计,约相当于人临床推荐剂量1.2g/天的25倍)可见食欲减退、体重增长减慢,血清天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素和尿素氮水平升高,停药1个月后可恢复。
- 【贮藏】密封,置干燥处。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】武汉康乐药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】武汉光谷人福生物医药有限公司
- 【批准文号】国药准字Z20220003
- 【生产地址】湖北省武汉经济技术开发区3MA地块(创业三路29号)
- 【条形码】6975737440006
- 【药品本位码】86901951000494