可控直径TIPS覆膜支架系统价格对比戈尔

【产品名称】可控直径TIPS覆膜支架系统
【结构与组成】包括镍钛合金覆膜支架和输送系统。覆膜支架由一个自膨式镍钛支架组成，支架支撑着一个膨体聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜和可控扩张套管。覆膜支架分为两个功能区：肝内覆膜区和门脉裸区。由一个环状不透射线金标记带划分覆膜区和裸区。还有另一个不透射线金标记位于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于0.038英寸（0.97毫米）的导丝相容。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
【适用范围】
可控直径TIPS覆膜支架系统可控直径TIPS覆膜支架系统用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分流通道，从而降低门静脉压力，减少或改善门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹水和/或肝性胸水。
【生产厂家】美国戈尔及同仁有限公司
【药品上市许可持有人】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20213130165
【生产地址】32360 N. North Valley Parkway Phoenix, AZ USA 85085代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室

注册证编号国械注进20213130165
注册人名称戈尔及同仁有限公司 W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所 1505 North Fourth St. Flagstaff, AZ USA 86004
生产地址 32360 N. North Valley Parkway Phoenix, AZ USA 85085
代理人名称戈尔工业品贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称
可控直径TIPS覆膜支架系统GORE® VIATORR® TIPS Endoprosthesis with Controlled
Expansion
管理类别第三类
型号规格 PTB8104275W；PTB8105275W；PTB8106275W；PTB8107275W；PTB8108275W
结构及组成/主要组成成分
包括镍钛合金覆膜支架和输送系统。覆膜支架由一个自膨式镍钛支架组成，支架支撑着一个
膨体聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜和可控扩张套管。覆膜支架分为两个功能区：肝内覆膜区和
门脉裸区。由一个环状不透射线金标记带划分覆膜区和裸区。还有另一个不透射线金标记位
于覆膜支架的尾端。输送系统与直径小于等于0.038英寸（0.97毫米）的导丝相容。环氧乙
烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途
可控直径TIPS覆膜支架系统用于在肝静脉与门静脉之间的肝实质内建立人工分流通道，从而
降低门静脉压力，减少或改善门静脉高血压及其并发症，如静脉曲张出血、胃病、顽固性腹
水和/或肝性胸水。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-05-18
有效期至 2026-05-17

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