一次性使用Y阀套件价格对比

【产品名称】一次性使用Y阀套件
【型号规格】IS-30-B1 9Fr
【结构与组成】一次性使用Y阀套件包括三个部件，分别是Y阀、扭控器和导丝插入器。Y阀由聚碳酸酯、缩醛树脂、硅胶、聚四氟乙烯、三元乙丙橡胶制成；扭控器由聚丙烯和铜制成；导丝插入器由不锈钢和丙烯酸共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。
【适用范围】
适用于经皮穿刺血管成形术中，保持导管及导丝的密封。
【生产厂家】爱尔兰欧威医疗器械公司
【药品上市许可持有人】北京凯亿久技术开发有限公司
【注册证号】国械注进20173032318
【生产地址】爱尔兰1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA & Parkmore Bussiness Park West Galway, Ireland 代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室

注册证编号国械注进20173032318
注册人名称欧威医疗器械公司Allwell Medical Corporation
注册人住所 7424 Chapel Hill Road, Suite 204, Raleigh, NC 27607
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA & Parkmore Bussiness
Park West Galway, Ireland
代理人名称北京凯亿久技术开发有限公司
代理人住所北京市海淀区上地信息产业基地三街3号楼6门502室
产品名称一次性使用Y阀套件Angioplasty Pack
管理类别第三类
型号规格 IS-30-B1
结构及组成/主要组成成分
该产品包括三个部件，分别是Y阀、扭控器和导丝插入器。Y阀由聚碳酸酯、缩醛树脂、硅
胶、聚四氟乙烯、三元乙丙橡胶制成；扭控器由聚丙烯和铜制成；导丝插入器由不锈钢和丙
烯酸共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。
适用范围/预期用途一次性使用Y阀套件适用于经皮穿刺血管成形术中，保持导管及导丝的密封。
原注册证编号：国械注进20173772318延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的
产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-03
有效期至 2026-08-02