伊赛路药业灏莱医用冷敷凝胶是否正规？

灏莱医用冷敷凝胶是正规的吗？备案号：陕渭械备20210005号，厂家：陕西伊赛路药业有限公司，条码：6970875514077。

物码中心展示条码“6970875514077”的注册名称：灏莱牌冷敷凝胶，商标：灏莱，发布厂家：陕西伊赛路药业有限公司。但上述包装照片展示产品名称：医用冷敷凝胶，条码注册信息与产品包装标注信息不完全一致，建议消费者联系陕西伊赛路药业有限公司或陕西省市监局进一步确认。

经查，药监局境内医疗器械（备案历史数据）显示陕西伊赛路药业有限公司的“医用冷敷凝胶(陕渭械备20210005号)”曾属于医疗器械，不是药品，不含药物成分，不能代替药物功效。上述“灏莱医用冷敷凝胶”的备案可能已经被注销，请消费者谨慎选择。

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陕渭械备20210005号的备案信息如下：

备案号：陕渭械备20210005号
备案人名称：陕西伊赛路药业有限公司
备案人注册地址：陕西省渭南市大荔县城关镇西环路百家院五巷67号
生产地址：陕西省渭南市大荔县康乐实业园
产品名称/产品分类名称：医用冷敷凝胶
产品描述/主要组成成分：本品由各种形式的外套及固定器具和降温物质（卡波姆、水、甘油）等组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分。
预期用途：用于人体物理退热，体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。
产品存储及有效期：24个月
备案单位：渭南市行政审批服务局