您咨询的是“髂动脉分支型覆膜血管内支架系统”吗?经查,美国戈尔及同仁有限公司的“髂动脉分支型覆膜血管内支架系统(国械注进20213130539)”属于第三类医疗器械,产品由两个组件组成:髂动脉分支组件 (IBC) 和髂内组件 (IIC)。本站已收录“髂动脉分支型覆膜血管内支架系统”,目前缺货,您打开下面链接,有说明书,点击按钮“预订产品”,该产品到货后,我们的微信会发信息通知您:髂动脉分支型覆膜血管内支架系统价格对比 戈尔及同仁
国械注进20213130539的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20213130539
注册人名称:戈尔及同仁有限公司 W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注册人住所:1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ USA 86004
生产地址:2890 De La Cruz Blvd Santa Clara, CA USA 95050
代理人名称:戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
产品名称:髂动脉分支型覆膜血管内支架系统GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis
管理类别:第三类
适用范围/预期用途:此产品适用于与GORE® EXCLUDER® 腹主动脉覆膜血管内支架系统结合使用,用于治疗髂总动脉瘤或主髂动脉瘤。 患者需具备合适的解剖结构包括:1.合适的髂动脉/股动脉入路;2.覆膜支架近端置入区髂总动脉直径至少为17mm;3.髂外动脉治疗直径在6.5-25mm范围内,且密封区长度至少为10mm;4.髂内动脉治疗直径在6.5-13.5mm范围内,且密封区长度至少为10mm;5.从最低主要肾动脉到髂内动脉的长度足以容纳覆膜支架整体长度。该长度通过所需组件的最小长度相加计算得出,并考虑了组件之间的适当重叠。
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2021-12-28
有效期至:2026-12-27
如果您咨询的不是“髂动脉分支型覆膜血管内支架系统”,请将咨询产品“髂动脉覆膜支架系统”的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。