- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氨糖美辛肠溶片
- 【商品名/商标】
华烁
- 【规格】14片*2板
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每片含盐酸氢基葡萄糖75mg,吲哚美辛25mg。
- 【性状】华烁氨糖美辛肠溶片为肠溶衣片,除去肠溶衣后显类白色或淡黄色。
- 【功能主治/适应症】
本品为非甾体抗炎药,用于消炎、解热、镇痛的对症治疗,应用时需合用控制病情进展的药物。适用于治疗膝关节和腰椎增生性关节炎、急、慢性风湿、类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎、强直性脊椎炎、莱特尔综合症、神经痛、偏头痛、痛经、胆绞痛以及感冒引起的发热、头痛等。
- 【用法用量】口服,一次1~2片,一日1~2次,或遵医嘱。
- 【不良反应】应包含且不限于以下内容:上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红、多汗。消化系统:恶心、呕吐、口干、胃食管反流、消化不良、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、食欲减退、消化道出血、便秘、肝功能异常。 神经系统及精神类反应:头晕、头痛、嗜睡、失眠、震颤、麻木、焦虑。全身性反应:乏力、胸部不适、疼痛、水肿。免疫系统:过敏反应、过敏性休克。心血管系统:心悸、心律失常、血压升高。呼吸系统:呼吸困难、哮喘。其他:眩晕、视觉损害、血尿。
- 【禁忌】应包含且不限于以下内容:1.对吲哚美辛、盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。3.儿童禁用。4.肾功能不全、从事危险或精细工作人员、精神病、癫痫、活动性胃十二指肠溃疡患者。5.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。6.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。7.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。8.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。9.重度心力衰竭患者禁用华烁氨糖美辛肠溶片。
- 【注意事项】本品含有吲哚美辛,有以下作用:1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2.与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效,而胃肠道副作用则明显增多;由于抑制血小板聚集的作用加强,可增加出血倾向。3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素同用,可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4.与洋地黄类药物同用时,本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制肾脏的清除)而增加毒性,因而需调整洋地黄剂量。与本品合用可提高血清中地高辛浓度并延长地高辛的半衰期,使用过程中应监测血清地高辛水平。5.与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时,因本品与之竞争性结合蛋白,使抗凝作用加强,同时本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潜在危险。6.本品与胰岛素与口服降糖药合用,可加强降糖效应,须调整降糖药物的剂量。7.非甾体抗炎药可降低速尿和噻嗪类利尿剂的利尿作用,使用本品时应监测患者以确保利尿疗效,包括降压作用。与呋塞米同用时,可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性(plasma rema activity,PRA)增强的作用,对高血压病人评议其PRA的意义时应注意此点。8.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降、氮质血症)。9.本品与硝苯地平或维拉帕米同用时可致后二者血药浓度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除,增高血药浓度,使毒性增加,合用时须减量。11.与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12.与锂盐同用时,可减少锂自尿排泄,使血药浓度增高,毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高,并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需用中或大剂量甲氨蝶呤治疗,应于24-28小时前停用本品,以免增加毒性。14.与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时,可使后者清除率降低,毒性增加。同时本品的毒性也增加,故应避免合用。15.老年人、容量衰竭患者或肾功能损害患者在使用血管紧张素转换酶抑制剂和抗血管紧张素受体拮抗剂同时使用本品可能导致肾功能恶化,应监测肾功能。16.使用非甾体抗炎药后,血清钾浓度升高,包括高钾血症。当同时服用本品和保钾利尿剂时,应考虑其对钾水平和肾功能的潜在影响。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【老年患者用药】老年患者使用本品出现不良反应的频率增加,应慎用。
- 【儿童用药】儿童禁用。
- 【药理毒理】本品为复方制剂,具有消炎、解热、止痛、抗风湿的作用,口服后“盐酸氨基葡萄糖”较早的掺合于骨骼组织中,促使多糖化合物的合成,提高骨关节滑液的黏性,改善和修复关节软骨的代谢,又能发挥“吲哚美辛”抑制前列腺素的合成,制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎症反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等功能。以两者组成的复方制剂,集合了两种药物的优点,克服了各自的不足之处,药效学表明起到相加的作用。
- 【药代动力学】本品肠道吸收迅速而完全。经肝脏代谢,排泄甚速,可以经肾、胆汁排泄,少部分以原形排出,且可经乳汁排泄,但不能经透析清除,本品具有几乎完全的生物利用性。
- 【贮藏】遮光、密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】河南天方华中药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】河南天方华中药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20023171
- 【生产地址】濮阳市清丰县北环路024号
- 【条形码】6920483700034
- 【药品本位码】86903198000077