国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第68号)显示,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,前三类均属于中药新药。古代经典名方中药复方制剂应采用传统工艺制备,采用传统给药途径,功能主治以中医术语表述。对适用范围不作限定。药品批准文号采用专门格式:国药准字C+四位年号+四位顺序号。
所以,“国药准字C”代表古代经典名方中药复方制剂,目前国家药监局注册了四款该类药品,分别为江苏康缘药业股份有限公司的散寒化湿颗粒(国药准字C20220001)、漳州片仔癀药业股份有限公司的清肺排毒颗粒(国药准字C20210001)、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒(国药准字C20210003)和广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒(国药准字C20210002)。