- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸特比萘芬片
- 【商品名/商标】
亮甲片
- 【规格】0.25g*7片
- 【主要成份】盐酸特比萘芬。
- 【功能主治/适应症】
本品用于治疗皮肤真菌感染引起的手足甲真菌病(甲癣)。治疗前应通过对患者的指/趾甲标本进行实验室检测[氢氧化钾涂片、真菌培养或者指/趾甲活检]确诊甲癣。
- 【用法用量】使用前评估使用前,请检查病入有无慢性或活动性肝病[见禁忌和注意事项]。剂量:指甲甲癣:每次0.25g,每日1次,服用6周。趾甲甲癣:每次0.25g,每日1次,服用12周。在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。
- 【不良反应】本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。
- 【禁忌】对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1.肝或肾功能不全(肌肝清除率<ml/分、或血清肌酐>300ml/升=者,剂量应减少50%。盐酸特比萘芬片应置于儿童触不到的地方。2.妊娠与哺乳动物研究显示,本品对肥儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱本品口服治疗的母亲不应哺乳。3.相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、K860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将本品的剂量作适当调整。4.口服盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。
- 【药物相互作用】相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用本品,因为极少数人可能月经失调。此外,肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除,肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除,故如果需要全用这些,则需将特比萘芬的剂量作适当调整。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限,因此,应权衡利弊,原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄,故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】36月。
- 【生产厂家】乐泰药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】乐泰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223591
- 【生产地址】哈尔滨市利民经济技术开发区北京路
- 【条形码】6971357792310
- 【药品本位码】86903643000409