那西妥单抗注射液价格对比

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】那西妥单抗注射液
• 【商品名/商标】

  达佑泽/DANYELZA

• 【规格】40mg(10ml)
• 【主要成份】活性成分：那西妥单抗，可结合双唾液酸神经节苷脂（GD2）的重组人源化单克隆IgG1抗体，由中国仓鼠卵巢细胞系生产。
• 【功能主治/适应症】

  那西妥单抗注射液与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合给药，适用于伴有骨或骨髓病变，对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发性或难治性高危神经母细胞瘤的儿童（1岁及以上）或成人患者。

• 【用法用量】建议剂量：在每个治疗周期的第1、3和5天，本品的建议剂量为3mg/kg/天（最高150mg/天），在稀释后静脉输注[请参阅用法用量]，与皮下注射的GM-CSF联合给药，如表1所示。请参阅GM-CSF说明书并遵医嘱。治疗周期每4周重复一次，直至完全缓解或部分缓解，随后再连续用5个周期（每4周一个周期）。后续周期可每8周重复一次。如发生疾病进展或不可接受的毒性，考虑停用本品和GM-CSF。在输注期间酌情给予预先药物和支持治疗。其余详见说明书。
• 【贮藏】本品应在外盒中2-8℃冷藏避光保存和运输，至使用前。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】美国Patheon Manufacturing Services LLC
• 【药品上市许可持有人】美国Y-mAbs Therapeutics, Inc.
• 【批准文号】国药准字SJ20220019
• 【生产地址】美国5900 Martin Luther King Jr. HWY, Greenville, NC 27834, USA
• 【药品本位码】86984495000014

注册证号 国药准字SJ20220019
上市许可持有人英文名称 Y-mAbs Therapeutics, Inc.
上市许可持有人地址（英文） 230 Park Avenue, Suite 3350, New York, NY 10169, USA
产品名称（中文） 那西妥单抗注射液
产品名称（英文） Naxitamab Injection
商品名（英文） DANYELZA
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 40mg（10mL）/瓶
包装规格（中文） 1瓶/盒
生产厂商（英文） Patheon Manufacturing Services LLC
厂商地址（英文） 5900 Martin Luther King Jr. HWY, Greenville, NC 27834, USA
厂商国家/地区（中文） 美国
厂商国家/地区（英文） USA
发证日期 2022-11-30
有效期截止日 2027-11-29
药品本位码 86984495000014
产品类别 生物制品

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