种植辅助材料价格对比 雅定种植系统

• 【产品名称】种植辅助材料
• 【型号规格】复合基台用愈合帽/RS5005 直径5.0mm
• 【结构与组成】种植辅助材料包括基底帽和试戴体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械分类目录中。
• 【适用范围】

  种植辅助材料用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。基底帽：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。试戴体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

• 【生产厂家】以色列雅定种植系统有限公司
• 【药品上市许可持有人】广州市红实商贸有限公司
• 【注册证号】国械备20220029
• 【生产地址】Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel 代理人注册地址:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房

备案号 国械备20220029
备案人名称 雅定种植系统有限公司 ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.
备案人注册地址 Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel
生产地址 Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel
代理人 广州市红实商贸有限公司
代理人注册地址 广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房
产品名称/产品分类名称 种植辅助材料 Auxiliary Instruments for dental implant
型号规格/包装规格 见附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642466515436.docx)
产品描述/主要组成成分
种植辅助材料包括基底帽和试戴体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使
用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械分类目录
中。
预期用途
用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。基底帽：用于种植体种植或制作牙冠过
程中的起辅助作用的耗材。试戴体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2022-01-28

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