一次性使用血浆灌流器价格对比

• 【产品名称】一次性使用血浆灌流器
• 【结构与组成】本产品由吸附剂、外壳、滤网、O型圈、端盖和生理盐水组成。采用湿热灭菌，为一次性使用。
• 【适用范围】

  一次性使用血浆灌流器用于血液净化治疗过程中清除中大分子、炎性介质。本产品需要配合血液透析滤过器，用于连续性肾脏替代治疗的机器上，连同体外血液循环所需设备器械一起使用。

• 【生产厂家】意大利贝而克有限公司
• 【药品上市许可持有人】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20143105568
• 【生产地址】意大利Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室

注册证编号 国械注进20143105568
注册人名称 意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l.
注册人住所 Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
生产地址 Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称 贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司
代理人住所 上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室
产品名称 一次性使用血浆灌流器Adsorbers
管理类别 第三类
型号规格 Mediasorb
结构及组成/主要组成成分
本产品由吸附剂、外壳、滤网、O型圈、端盖和生理盐水组成。采用湿热灭菌，为一次性使
用。
适用范围/预期用途
本产品用于血液净化治疗过程中清除中大分子、炎性介质。本产品需要配合血液透析滤过
器，用于连续性肾脏替代治疗的机器上，连同体外血液循环所需设备器械一起使用。
产品储存条件及有效期
附件 产品技术要求
其他内容 /
备注 原注册证编号：国械注进20143455568
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-02-25
有效期至 2024-02-24
变更情况
2019-03-29 “代理人住所：上海市黄浦区九江路333号906-909室”变更为“代理人住
所：上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室”。
2021-05-17 企业申请许可事项变更，变更内容为变更进出口端截留滤网的聚丙烯牌号。具
体变化内容见产品技术要变化对照表。