一次性使用体外循环血路多用途血液处理用血液回路价格

【产品名称】一次性使用体外循环血路多用途血液处理用血液回路
【型号规格】CHDFCH
【结构与组成】一次性使用体外循环血路由导管、泵管、保护盖、适配接头（直管）、接头（T管及Y管）、泵管接头、连接器（Coupler connector）、穿刺式采样口、穿刺器、三通阀、输液滴斗、计量滴斗、气体捕获器滴斗、止流塞、枕形导管（负压测压器）、加温袋及止流夹组成。
【适用范围】
该产品为以连接在膜型血浆分离器、持续缓慢式血液滤过器、血细胞除去用净化器、吸附型血液净化器进行血液或体液净化为目的的一次性使用血路。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
【生产厂家】日本株式会社ジェイ・エム・エス
【药品上市许可持有人】大连JMS医疗器具有限公司
【注册证号】国械注进20163102133
【生产地址】日本千叶县市原市姉崎海岸52番地千葉県市原市姉崎海岸52番地代理人住所:辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号

注册证编号国械注进20163102133
注册人名称株式会社ジェイ・エム・エス　株式会社JMS
注册人住所广岛县广岛市中区加古町12番17号
生产地址千叶县市原市姉崎海岸52番地千葉県市原市姉崎海岸52番地
代理人名称大连JMS医疗器具有限公司
代理人住所辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号
产品名称一次性使用体外循环血路多用途血液処理用血液回路
管理类别第三类
型号规格 CH-CHDFCH-CHDCH-CHFCH-PECH-PACH-DHPCH-ECUMCH-DFPP
结构及组成/主要组成成分
产品由导管、泵管、保护盖、适配接头（直管）、接头（T管及Y管）、泵管接头、连接器
（Coupler connector）、穿刺式采样口、穿刺器、三通阀、输液滴斗、计量滴斗、气体捕
获器滴斗、止流塞、枕形导管（负压测压器）、加温袋及止流夹组成。
适用范围/预期用途
该产品为以连接在膜型血浆分离器、持续缓慢式血液滤过器、血细胞除去用净化器、吸附型血液净化器进行血液或体液净化为目的的一次性使用血路。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容 /
备注原注册证编号：国械注进20163452133
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-24
生效日期
有效期至 2026-06-23
变更情况 2016-08-08 “代理人名称:希米科医药技术发展(北京)有限公司；代理人住所:北京市东城区
建内大街8号中粮广场B座612室 ”变更为“代理人名称:益互捷（北京）贸易有限公司；代
理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1007室”。
2017-06-21 “注册人名称：JUNKEN MEDICAL 株式会社；注册人住所：东京都品川区东
品川二丁目2番24号”变更为“注册人名称：原文：日本ライフライン株式会社中文：日本
来富恩株式会社；注册人住所：东京都品川区东品川二丁目2番20号”。
2017-09-06 产品生产地址由“千葉県市原市姉崎海岸52番地（JUNKEN MEDICAL株式会
社市原工場）”变更为“千叶县市原市姉崎海岸52番地（原文：千葉県市原市姉崎海岸52
番地）”。
2018-02-07 “代理人名称：益互捷（北京）贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒
仙桥路甲12号1号楼10层1007室”变更为“代理人名称：华圣君康（北京）科贸有限公司；
代理人住所：北京市朝阳区高碑店乡半壁店村惠河南街1106-216”。
2020-05-11 “代理人名称：华圣君康(北京)科贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区高
碑店乡半壁店村惠河南街1106-216”变更为“代理人名称：心宜医疗器械（深圳）有限公
司；代理人住所：深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6
层”。
2021-09-15 “注册人名称：日本ライフライン株式会社日本来富恩株式会社；注册人住
所：东京都品川区东品川二丁目2番20号；代理人名称：心宜医疗器械（深圳）有限公司；
代理人住所：深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”变
更为“注册人名称：株式会社ジェイ・エム・エス　株式会社JMS；注册人住所：广岛县广
岛市中区加古町12番17号；代理人名称：大连JMS医疗器具有限公司；代理人住所：辽宁省
大连经济技术开发区黄海西路25号”。