部分网站显示“烈鹤颈椎贴”的产品名称为“烈鹤颈椎型医用冷敷贴”,备案编号为“鄂鄂州械备20160006号”。经查药监局数据库,“鄂鄂州械备20160006号”是湖北惠真源药械有限公司“砭贴”的备案号,该产品属于一类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),“医用冷敷贴”可能是该产品更新前的名称,请消费者谨慎选择。
鄂鄂州械备20160006号的备案信息如下:
备案号:鄂鄂州械备20160006号
备案人名称:湖北惠真源药械有限公司
备案人注册地址:湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园
生产地址:湖北省鄂州市鄂城区杜山镇建设路27号惠真源产业园1号厂房二楼
产品名称/产品分类名称:砭贴
产品描述/主要组成成分:产品由球状体和医用胶布组成;球状体为砭石粉,医用胶布由无纺布(聚丙烯热轧或PET水刺)、医用树脂热熔胶(或聚丙烯酸钠水凝胶)、防粘层(离型纸或聚丙烯膜)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
预期用途:贴于人体穴位处,进行外力刺激。
备案单位:鄂州市市场监督管理局
备案日期:2022-12-12