- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】硝呋太尔片
- 【商品名/商标】
普乐
- 【规格】0.2g*14片
- 【主要成份】本品主要成份为硝呋太尔。化学名称:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]-2-噁唑烷酮。
- 【性状】普乐硝呋太尔片为薄膜衣片,除去薄膜衣显黄色。
- 【功能主治/适应症】
1、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌阴道炎以及外阴炎。2、泌尿系统感染。3、消化道阿米巴虫及贾第虫病。
- 【用法用量】1、阴道感染:每次1片(0.2g)每天3次,连续口服7天。饭后服用,建议夫妻同时服用。2、泌尿系统感染:成人:3-6片/天,平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。儿童:10-20mg/公斤体重/天,分2次口服,平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。3、消化道阿米巴病:成人:每次2片,每天3次,连续口服10天。儿童:每次10mg/公斤体重/次,每天2次,连续服用10天。消化道贾第虫病;成人:每次2片,每天2-3次;连续口服7天。儿童:每次15mg/公斤体重/次,每天2次,连续服用10天。
- 【不良反应】上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应(发生率未知):皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗;胃肠系统疾病:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀;神经系统疾病:头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木;全身性疾病及给药部位反应:胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿(面部、粘膜、外周)、双硫仑样反应;免疫系统疾病:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克;生殖系统疾病:外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感;其他:呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。
- 【禁忌】对硝呋太尔过敏者禁用。
- 【注意事项】使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。
- 【药物相互作用】尚缺乏资料。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】无特殊规定,孕妇可使用。
- 【老年患者用药】可以使用。
- 【儿童用药】可以使用。
- 【药理毒理】硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50(半数致死量)为其治疗剂量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的剂量(相当于20倍治疗剂量)口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中,犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。
- 【药物过量】过量使用未见严重不良反应。
- 【药代动力学】硝呋太尔口服后可迅速被吸收,代谢也十分迅速,它的半衰期为2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】烟台鲁银药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】烟台鲁银药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20065237
- 【生产地址】山东省烟台市白石路102号
- 【条形码】6935244866249
- 【药品本位码】86904240001196