蔚通胶囊能自动“按摩”肠道,是真的吗
蔚通胶囊能自动“按摩”肠道,是真的吗
经查,国家药监局批准了上海安翰医疗技术有限公司“消化道振动胶囊系统”的医疗器械注册申请,注册证编号为“国械注准20223090282”,该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成,适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,应在医疗机构中经有资质医师指导下使用。“消化道振动胶囊系统”通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。“蔚通”可能是该产品包装上使用的商标。
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国械注准20223090282的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20223090282
注册人名称:上海安翰医疗技术有限公司
注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号1楼
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号;受托生产地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666 号B3-2 2、3 楼,B3-3 1楼,D3-4
产品名称:消化道振动胶囊系统
管理类别:第三类
型号规格:ADVCS-2
结构及组成/主要组成成分:该产品由一次性使用消化道振动胶囊(型号:ADVC-2和ADVC-3)、配置器(型号:ADCFG-2)和VCP软件(发布版本2.1)组成。
适用范围/预期用途:该产品适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2022-02-25
有效期至:2027-02-24